原料药工艺开发是药品开发的起点，同时也贯穿于药品开发的全过程。应特别重视全过程的控制、数据的积累、杂质分析以及对起始原料和试剂控制的重要性，目的是确定一条可行、可控、稳定的生产工艺，同时也为质量研究提供依据。本公司研发团队深耕原料药研发领域数十年，拥有原料药工艺开发全流程成功经验。能提供服务：原料药的合成路线设计和工艺开发、优化及中试放大方案；建立工艺配套分析方法，为注册起始原料、中间体及API制定控制策略；完成工艺验证及分析方法验证等。

必一体育拥有一系列先进的技术平台以支持从实验室规模到商业化规模的原料药研发与生产项目。

本团队在多年仿制药研发的基础上，通过与国内大型CRO公司合作逐渐建立和完善创新药研发平台，具体内容包括：新药结构设计优化、活性化合物筛选、筛选平台建立以及样品库制备、先导化合物确定及优化、活性产物分离分析及制备、处方前研究、药物分析及质量控制、新制剂研究、药物早期安全评价、药理、药效、药代以及GLP安全性评价等。